Wskazaniami do stosowania leku Uro-Vaxom są:
• zapobieganie nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego,
• leczenie wspomagające ostrych zakażeń układu moczowego u dzieci w wieku od 4 lat i u osób dorosłych.
Lek Uro-Vaxom znajduje zastosowanie w leczeniu wspomagającym nawracających lub przewlekłych schorzeń, takich jak: zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, zakażenia po cewnikowaniu pęcherza moczowego lub moczowodów.
W swoim działaniu lek Uro-Vaxom bazuje na substancji czynnej, którą w tym przypadku jest lizat bakterii Escherichia coli. Bakterie odpowiadają za zdecydowaną większość przypadków zakażenia dróg moczowych.
U zwierząt, po stosowaniu Uro-Vaxom, wykazano zwiększoną odporność na zakażenia wywoływane doświadczalnie, w wyniku uaktywnienia makrofagów, limfocytów B, immunokompetentnych komórek w kępkach Peyera oraz wzrost poziomu wydzielniczej IgA w jelitach.
U ludzi, Uro-Vaxom pobudza limfocyty T, indukuje wytwarzanie endogennego interferonu, zwiększa poziom immunoglobuliny wydzielniczej IgA w moczu.
Jak każdy lek, Uro-Vaxom może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
• często (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10 osób): ból głowy, nudności, biegunka, niestrawność,
• niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100 osób): ból brzucha, gorączka, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, wysypka,
• bardzo rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10000 osób): obrzęk jamy ustnej, utrata włosów, obrzęk kostek, stóp lub palców u rąk.
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Uro-Vaxom jest uczulenie na liofilizowany lizat Escherichia coli lub którykolwiek z pozostałych składników tego preparatu.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Uro-Vaxom należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, gorączki lub ograniczonej opuchlizny (obrzęku) należy przerwać stosowanie leku, ponieważ takie reakcje mogą mieć podłoże alergiczne.
W przypadku przyjmowania leków immunosupresyjnych należy o tym poinformować lekarza. Wspomniane leki są stosowane do tłumienia reakcji immunologicznych organizmu (na przykład po przeszczepieniu narządu) i mogą zmniejszać lub hamować działanie terapeutyczne leku Uro-Vaxom.
Nie badano skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania leku Uro-Vaxom u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych (stosowanych) przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować (stosować), chociaż dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy lekiem Uro-Vaxom a innymi lekami.
Nie ma danych na temat jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych leku w odniesieniu do zarodka/płodu. Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku Uro-Vaxom u kobiet w ciąży. W ramach środka ostrożności należy unikać stosowania leku Uro-Vaxom w ciąży.
Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających stosowanie leku u kobiet karmiących piersią. Dlatego też w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność.
Lek Uro-Vaxom należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek Uro-Vaxom należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Uro-Vaxom jest lekiem do stosowania doustnego.
Zalecana dawka (u dzieci w wieku od 4 lat i u dorosłych) w celu zapobiegania nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego: należy przyjmować 1 kapsułkę na dobę, przed posiłkiem przez 90 kolejnych dni (3 miesiące).
Leczenie wspomagające ostrych zakażeń: 1 kapsułka na dobę, przed posiłkiem do ustąpienia objawów, ale przez co najmniej 10 dni.
Lek można stosować, jako leczenie wspomagające z innymi lekami przeciwbakteryjnymi.
Lek Uro-Vaxom nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Substancją czynną leku Uro-Vaxom jest: liofilizat OM-89 60 mg w skład którego wchodzą:
• liofilizowany lizat Escherichia coli 6 mg,
• galusan propylu (E 310) 84 mikrogramy,
• sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg,
• Mannitol do 60 mg.
Pozostałe składniki leku to: skrobia (żelowana), magnezu stearynian, mannitol. Skład osłonki kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), dwutlenek tytanu (E 171).