Topiramat blokował potencjały czynnościowe wielokrotnie wywoływane przez podtrzymywaną depolaryzację neuronów w sposób zależny od czasu, co wskazuje na blokowanie zależnych od napięcia kanałów sodowych. Topiramat zwiększa częstość, z jaką kwas γ-amino masłowy (GABA) aktywuje receptory GABAA i zwiększa zdolność receptora GABA do indukowania przepływu jonów chlorkowych do neuronów, co może wskazywać, że topiramat nasila hamujące działanie tego neuroprzekaźnika.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Jak każdy lek, Toramat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub poszukać pomocy medycznej:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) • Depresja (pojawienie się lub nasilenie objawów już istniejącej)
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób) • Napady padaczkowe (drgawki) • Lęk, drażliwość, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja • Zaburzenia koncentracji, spowolnienie myślenia, utrata pamięci, zaburzenia pamięci (pojawienie się po raz pierwszy, nagła zmiana lub nasilenie objawów) • Kamienie nerkowe, częste lub bolesne oddawanie moczu
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) • Kwasica metaboliczna (może powodować zaburzenia oddychania, w tym duszność, utratę apetytu, nudności, wymioty, nadmierne zmęczenie oraz szybkie lub nierówne bicie serca) • Zmniejszenie lub brak pocenia się (szczególnie u małych dzieci, jeśli przebywają w otoczeniu o wysokiej temperaturze) • Myśli lub próba ciężkiego samookaleczenia się • Utrata części pola widzenia
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób) • Jaskra - zaleganie płynu w komorze oka, powodujące zwiększone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej, ból oraz osłabione widzenie • Trudności z myśleniem, zapamiętywaniem lub rozwiązywaniem problemów, zmniejszenie czujności lub świadomości, uczucie silnej senności z brakiem energii – mogą być objawami dużego stężenia amoniaku we krwi (hiperamonemia), co może skutkować zmianą czynności mózgu (encefalopatia związana z hiperamonemią). • Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka - mogą wystąpić pod postacią wysypki z pęcherzami lub bez. Podrażnienia skóry, owrzodzenia lub obrzęk w ustach, gardle, nosie, oczach i okolicach narządów płciowych. Wysypki skórne mogą przekształcić się w ciężkie, rozległe uszkodzenia skóry (złuszczanie naskórka i powierzchniowych błon śluzowych), co może mieć konsekwencje zagrażające życiu.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej) z następującymi objawami: zaczerwienienie oka, ból, wrażliwość na światło, łzawienie, mroczki przed oczami lub nieostre widzenie.
Inne działania niepożądane, o których należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli nasilą się:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) • Uczucie zatkania nosa, wyciek z nosa lub ból gardła • Mrowienie, ból i (lub) zdrętwienie różnych części ciała • Senność, zmęczenie • Zawroty głowy • Nudności, biegunka • Zmniejszenie masy ciała
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób) • Niedokrwistość (zmniejszona liczba krwinek) • Reakcje uczuleniowe (takie jak wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy, pokrzywka) • Utrata lub zmniejszenie apetytu • Agresja, pobudzenie, gniew, nietypowe zachowanie • Trudności w zasypianiu lub wybudzanie się • Trudności z mówieniem lub zaburzenia mowy, niewyraźna mowa • Niezborność ruchowa lub brak koordynacji ruchowej, uczucie braku równowagi podczas chodzenia • Zmniejszona zdolność wykonywania rutynowych czynności • Zmniejszenie, utrata lub brak odczuwania smaku • Mimowolne drżenie lub drgawki; szybkie niekontrolowane ruchy gałek ocznych • Zaburzenia widzenia, takie jak podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, osłabione widzenie, problemy z ostrością widzenia • Uczucie wirowania (zawroty głowy), szum (dzwonienie) w uszach, ból ucha • Duszność • Kaszel • Krwawienie z nosa • Gorączka, złe samopoczucie, osłabienie • Wymioty, zaparcia, ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, zakażenia żołądka i jelit • Suchość w ustach • Wypadanie włosów • Świąd • Bóle stawów lub ich obrzęk, kurcze i drgawki mięśni, bóle mięśni lub osłabienie siły mięśni, bóle w klatce piersiowej • Zwiększenie masy ciała
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) • Zmniejszona liczba płytek krwi (komórki krwi odpowiedzialne za krzepnięcie krwi), zmniejszona liczba białych krwinek, które pomagają chronić organizm przed zakażeniem, zmniejszone stężenie potasu we krwi • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby eozynofili we krwi (rodzaj białych krwinek) • Obrzęk węzłów chłonnych w okolicy szyi, pachy lub pachwin • Zwiększony apetyt • Podwyższony nastrój • Słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, ciężkie zburzenia psychiczne (psychozy) • Niezdolność odczuwania i wyrażania emocji, nadmierna podejrzliwość, napady paniki • Trudności z czytaniem, zaburzenia mowy, trudności z ręcznym pisaniem • Niepokój, wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna • Spowolnione myślenie, zmniejszona czujność • Osłabione lub spowolnione ruchy, mimowolne, nietypowe lub powtarzające się skurcze mięśni • Omdlenia/upadki • Nietypowe odczuwanie dotyku; zaburzone odczuwanie dotyku • Nieprawidłowy, zaburzony zmysł powonienia lub jego brak • Nietypowe odczucia lub doznania, które mogą poprzedzać wystąpienie migreny lub niektóre rodzaje napadów drgawek • Suchość błony śluzowej oka, nadwrażliwość oczu na światło, mimowolne drgania powiek, łzawienie • Osłabienie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu • Wolne lub nieregularne bicie serca, uczucie bicia serca w klatce piersiowej • Niskie ciśnienie krwi lub obniżenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji na stojącą (co u niektórych osób przyjmujących Toramat może w następstwie powodować uczucie omdlenia, zawroty głowy lub utratę przytomności podczas nagłej zmiany pozycji na stojącą lub siedzącą) • Zaczerwienienie skóry, uderzenia gorąca • Zapalenie trzustki • Nadmierne oddawanie gazów, zgaga, uczucie pełności w żołądku lub wzdęcia • Krwawienie z dziąseł, nadmierne wytwarzanie śliny, ślinienie się, nieświeży oddech • Przyjmowanie nadmiernych ilości płynów, pragnienie • Przebarwienia skóry • Sztywność mięśni, ból w boku • Krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na pęcherz, ból w boku lub w okolicach nerek • Zaburzenia wzwodu, zaburzenia funkcji seksualnych • Objawy grypopodobne • Uczucie zimna palców dłoni i stóp • Uczucie upojenia alkoholowego • Trudności z uczeniem się
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób): • Nietypowo podwyższony nastrój • Utrata świadomości • Utrata wzroku w jednym oku, przejściowa ślepota, ślepota po zmroku • Zespół leniwego oka • Obrzęk tkanek okolic oczu • Drętwienie, mrowienie i zmiana koloru skóry (biała, sina a następnie czerwona) palców dłoni i stóp po ekspozycji na zimno • Zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby • Nieprzyjemny zapach skóry • Nieprzyjemne uczucie w rękach i nogach • Zaburzenia czynności nerek
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Zwyrodnienie plamki ocznej, choroba plamki żółtej siatkówki oka - miejsca najostrzejszego widzenia. Jeśli wystąpi zmiana widzenia lub osłabienie widzenia, należy skontaktować się z lekarzem
Dzieci
Działania niepożądane występujące u dzieci są zazwyczaj podobne do tych występujących u osób dorosłych, ale niektóre działania niepożądane mogą występować częściej u dzieci niż u osób dorosłych. • Problemy z koncentracją • Kwasica metaboliczna • Myśli o ciężkim samookaleczeniu się • Zmęczenie • Zmniejszony lub zwiększony apetyt • Agresja, nietypowe zachowanie • Trudności z zasypianiem lub wybudzanie się • Uczucie braku równowagi podczas chodzenia • Złe samopoczucie • Zmniejszenie stężenia potasu we krwi • Brak odczuwania i wyrażania emocji • Łzawienie • Wolne lub nieregularne bicie serca Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci to: Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób) • Uczucie wirowania (zawroty głowy) • Wymioty • Gorączka Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób) • Zwiększenie liczby eozynofili we krwi (rodzaj białych krwinek) • Nadpobudliwość • Uczucie gorąca • Trudności z uczeniem się