Lek Topamax należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻADANE:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie jeśli wystąpi jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych:
Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) − depresja (po raz pierwszy lub nasilenie już istniejącej).
Często (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób) − napady drgawkowe, − lęk, drażliwość, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja, − zaburzenia koncentracji, spowolnienie myślenia, utrata pamięci, zaburzenia pamięci (po raz pierwszy, nagła zmiana lub zwiększenie nasilenia), − kamica nerkowa, częste lub bolesne oddawanie moczu. Niezbyt często (może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) − kwasica metaboliczna (może powodować zaburzenia oddychania, w tym duszność, utratę apetytu, nudności, wymioty, nadmierne zmęczenie i szybki niemiarowy rytm serca), − zmniejszone lub brak pocenia się (w szczególności u małych dzieci w wysokiej temperaturze otoczenia), − myśli lub próby ciężkiego samookaleczenia się, − utrata części pola widzenia.
Rzadko (może wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób) − jaskra, która charakteryzuje się zaleganiem płynu w komorze oka, wywołując zwiększone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej, ból oraz osłabione widzenie, − trudności z myśleniem, zapamiętywaniem lub rozwiązywaniem problemów, zmniejszenie czujności lub świadomości, uczucie silnej senności z brakiem energii – mogą być objawami dużego stężenia amoniaku we krwi (hiperamonemia), co może skutkować zmianą czynności mózgu (encefalopatia związana z hiperamonemią), − ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka - mogą wystąpić pod postacią wysypki z pęcherzami lub bez. Podrażnienia skóry, owrzodzenia lub obrzęk w ustach, gardle, nosie, oczach i okolicach narządów płciowych. Wysypki skórne mogą przekształcić się w ciężkie, rozległe uszkodzenia skóry (złuszczanie naskórka i powierzchniowych błon śluzowych), co może mieć konsekwencje zagrażające życiu.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): − zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej) z następującymi objawami: zaczerwienienie oka, ból, wrażliwość na światło, łzawienie, mroczki przed oczami lub nieostre widzenie.
Inne działania niepożądane, których nasilenie należy zgłosić lekarzowi lub farmaceucie:
Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) − stan zapalny błony śluzowej nosa i gardła, − mrowienie, ból i (lub) zdrętwienie różnych części ciała, − senność, zmęczenie, − zawroty głowy, − nudności, biegunka, − zmniejszenie masy ciała.
Często (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób) − niedokrwistość (zmniejszona liczba krwinek czerwonych), − reakcje uczuleniowe (takie jak wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy, pokrzywka), − utrata apetytu, zmniejszenie apetytu, − agresja, pobudzenie, gniew, nienormalne zachowanie, − trudności z zasypianiem i budzenie się, − utrudnione mówienie lub zaburzenia mowy, niewyraźna mowa, − niezborność ruchowa lub brak koordynacji, uczucie braku równowagi podczas chodzenia, − zmniejszona możliwość wykonywania rutynowych czynności, − zmniejszenie, utrata lub brak odczuwania smaku, − mimowolne drżenie lub drgawki, szybkie niekontrolowane ruchy gałek ocznych, − zaburzenia widzenia, takie jak podwójne widzenie, nieostre widzenie, zmniejszone pole widzenia, zaburzenia ogniskowania, − uczucie wirowania (zawroty głowy), dzwonienie w uszach, ból uszu, − duszność, − kaszel, − krwawienie z nosa, − gorączka, złe samopoczucie, utrata siły, − wymioty, zaparcia, ból brzucha lub dyskomfort, niestrawność, zakażenie żołądka lub jelit, − suchość w ustach, − łysienie, − świąd, − bóle stawów lub obrzęk, skurcze mięśni lub drgania, ból mięśni lub osłabienie, ból w klatce piersiowej, − zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często (może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) − zmniejszona liczba płytek krwi (krwinki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi), zmniejszona liczba białych krwinek (zwalczanie zakażeń), zmniejszenie stężenia potasu we krwi, − zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększona liczba eozynofili we krwi (rodzaj białych krwinek), − obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach i pachwin, − zwiększony apetyt, − podwyższony nastrój, − słyszenie, widzenie lub czucie rzeczy nieobecnych, ciężkie zaburzenia psychiczne (psychoza), − brak odczuwania i wyrażania emocji, niezwykła podejrzliwość, napady paniki, − trudności z czytaniem, zaburzenia mowy, trudności z ręcznym pisaniem, − niepokój, wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna, − spowolnione myślenie, zmniejszony poziom czujności, − osłabione lub wolne ruchy ciała, mimowolne nieprawidłowe lub powtarzające się skurcze mięśni, − upadki, − nieprawidłowe odczuwanie dotyku; zaburzone odczuwanie dotyku, − nieprawidłowy, zaburzony zmysł powonienia lub jego brak, − niezwykłe uczucie lub wrażenie przepowiadające wystąpienie migreny lub pewnego rodzaju napadów drgawkowych, − suchość oczu, nadwrażliwość na światło, mimowolne drgania gałek ocznych, łzawienie, − osłabienie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu, − wolny lub niemiarowy rytm serca, uczucie bicia serca w klatce piersiowej, − zmniejszone ciśnienie krwi, zmniejszone ciśnienie krwi podczas wstawania (co u niektórych osób przyjmujących lek Topamax może w następstwie powodować uczucie omdlenia, zawrotów głowy lub utraty przytomności, gdy pacjent nagle wstanie lub usiądzie), − uderzenia gorąca, uczucie ciepła, − zapalenie trzustki, − nadmierne oddawanie gazów, zgaga, uczucie pełności w żołądku lub wzdęcia, − krwawienie z dziąseł, nadmierne wytwarzanie śliny, ślinienie się, nieświeży oddech, − przyjmowanie nadmiernych ilości płynów oraz zwiększone pragnienie, − przebarwienia skóry, − sztywność mięśni, ból w boku, − krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz, ból w boku lub nerki, − trudności z uzyskaniem i utrzymaniem erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych, − objawy grypopodobne, − uczucie zimna palców rąk i stóp, − uczucie upojenia alkoholowego, − trudności z uczeniem się.
Rzadko (może wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób) − nieprawidłowo zwiększony nastrój, − utrata świadomości, − utrata widzenia w jednym oku, przemijająca ślepota, nocna ślepota, − leniwe oko, − obrzęk oka i tkanek wokół oka, − drętwienie, mrowienie i zmiana koloru skóry (biała, sina, a następnie czerwona) palców rąk i stóp po ekspozycji na zimno, − zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, − nieprzyjemny zapach skóry, − dyskomfort kończyn górnych i dolnych, − zaburzenia nerek.
Nieznana (nie można określić częstości występowania na podstawie dostępnych danych) − zwyrodnienie plamki ocznej - choroba plamki żółtej siatkówki oka – miejsca najostrzejszego widzenia. W razie zauważenia zmian w widzeniu lub osłabionego widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci
Działania niepożądane u dzieci są na ogół podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale następujące działania niepożądane mogą częściej występować u dzieci niż u dorosłych: − problemy z koncentracją, − kwasica metaboliczna, − myśli o ciężkim samookaleczeniu się, − zmęczenie, − zmniejszony lub zwiększony apetyt, − agresja, nienormalne zachowanie, − trudności z zasypianiem i budzenie się, − uczucie braku równowagi podczas chodzenia, − złe samopoczucie, − zmniejszenie poziomu potasu we krwi, − brak odczuwania i wyrażania emocji, − łzawienie, − wolny lub niemiarowy rytm serca. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci, to: Często (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób) − uczucie wirowania (zawroty głowy), − wymioty, − gorączka. Niezbyt często (może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) − zwiększenie liczby eozynofili we krwi (rodzaj białych krwinek), − nadpobudliwość, − uczucie ciepła, − trudności w uczeniu się.