Lek Simvachol zawiera substancję czynną symwastatynę. Simvachol jest lekiem stosowanym w celu obniżenia we krwi stężenia cholesterolu całkowitego, tak zwanego „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami. Poza tym Simvachol zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Simvachol należy do grupy leków zwanych statynami.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić bóle mięśniowe, tkliwość lub słabość mięśni lub kurcze mięśni, zespół nadwrażliwości z objawami, takimi jak obrzęk skóry na twarzy lub kończynach lub błony śluzowej ust, gardła i języka, ból mięśni i stawów, zapalenie naczyń, zmniejszona ilość płytek krwi i zwiększona skłonność do siniaków, gorączka, nagłe zaczerwienie skóry, wysypka lub nadwrażliwość na światło, duszność i złe samopoczucie. Ponadto mogą pojawić się takie działania niepożądane jak: niedokrwistość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (np. uczucie kłucia, świąd rąk lub stóp), zdrętwienie lub ból kończyn, zaparcia, ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, stany zapalne wątroby (z objawami takimi jak: zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor oczu, blady kolor stolca), niewydolność wątroby, stany zapalne trzustki z silnym bólem brzucha, wysypka, świąd, łysienie, osłabienie.  

Kiedy nie stosować leku Simvachol: 

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma aktualnie problemy z wątrobą; 
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zawierające co najmniej jedną z następujących substancji czynnych: 
  • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w terapii zakażeń grzybiczych), 
  • erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń), 
  • inhibitory proteazy HIV, np. indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane są w terapii zakażeń wywołanych wirusem HIV), 
  • boceprewir lub telaprewir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C), 
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji), 
  • kobicystat, 
  • gemfibrozyl (obniżający stężenie cholesterolu), 
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów), 
  • danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym wyściółka macicy rośnie poza jamą tego narządu), 
  • jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu. Przyjmowanie kwasu fusydowego w skojarzeniu z lekiem Simvachol może prowadzić do poważnych problemów dotyczących mięśni (rabdomioliza).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Simvachol należy powiedzieć lekarzowi: 

• o wszystkich chorobach, w tym alergiach; 
• o spożywaniu dużych ilości alkoholu; 
• o chorobie wątroby obecnie lub w przeszłości (przyjmowanie leku Simvachol może być niewskazane);
• o planowanym zabiegu operacyjnym (konieczne może być krótkotrwałe przerwanie przyjmowania tabletek leku Simvachol). 
• jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego, ponieważ inna dawka może być odpowiednia dla tego pacjenta.

Nie stosować u dzieci poniżej 10 roku życia.

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej związków, które wpływają na działanie niektórych leków w organizmie, w tym leku Simvachol. Należy unikać picia napojów zawierających sok grejpfrutowy.

Nie stosować leku Simvachol u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub u kobiet podejrzewających, że mogą być w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku Simvachol, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku Simvachol w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest wydzielany do mleka matki.

Simvachol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy wziąć pod uwagę, że u niektórych osób po zastosowaniu leku Simvachol mogą wystąpić zawroty głowy.

Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu. Ponadto zaleca się kontrolowanie czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć aktywność enzymów wątrobowych we krwi, a następnie kontrolować okresowo np. co 6 miesięcy w pierwszym roku stosowania leczenia, a także w ciągu roku od ostatniego zwiększenia dawki).
 

Substancją czynną leku jest symwastatyna.

Pozostałe składniki to: Laktoza jednowodna 200 mesh Celuloza mikrokrystaliczna 101 Skrobia kukurydziana żelowana Butylohydroksyanizol Kwas askorbowy Kwas cytrynowy Magnezu stearynian Skład otoczki: tabletki 10 mg: Opadry II Pink 33G24737: Hypromeloza Laktoza jednowodna Tytanu dwutlenek Makrogol /PEG 3000 Glicerolu trioctan Żelaza tlenek czerwony Żelaza tlenek czarny Indygokarmina lak glinowy

Lek Simvachol zawiera laktozę Tabletki leku Simvachol zawierają cukier zwany laktozą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.