Lek DOSTINEX jest pochodną ergoliny o aktywności dopaminergicznej, silnie i długotrwale obniżającą stężenie prolaktyny. Działa poprzez bezpośrednie pobudzanie receptorów dopaminowych D2 w komórkach przedniego płata przysadki, hamując w ten sposób wydzielanie prolaktyny.
MOZLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Ogólne informacje: Działania niepożądane zależą głównie od dawki. Lek DOSTINEX przy długotrwałym stosowaniu może wywoływać obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, jakkolwiek niedociśnienie ortostatyczne czy omdlenia były zgłaszane rzadko. Lek DOSTINEX jest pochodną sporyszu, dlatego może wykazywać działanie zwężające naczynia krwionośne. Przy długotrwałym stosowaniu, nieprawidłowe wyniki standardowych testów laboratoryjnych są mało prawdopodobne; u kobiet niemiesiączkujących zaobserwowano obniżenie hemoglobiny w ciągu kilku pierwszych miesięcy po wznowieniu miesiączkowania. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: • niezdolność do odparcia impulsu, pokusy czy przymusu wykonywania czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób; dotyczy to: o silnego impulsu lub niepohamowanego uprawiania hazardu, mimo poważnych osobistych lub rodzinnych konsekwencji, o zmienionych lub zwiększonych zainteresowań oraz zachowań seksualnych o dużym znaczeniu dla pacjenta lub innych osób, np. czynności związanych z nasilonym popędem seksualnym, o kompulsywnego, niekontrolowanego wydawania pieniędzy lub kupowania, o napadowego objadania się (spożywania większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu). Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przejawia któreś z tych zachowań, aby omówić sposoby kontrolowania lub ograniczenia tych objawów.
Działania niepożądane zostały uporządkowane według częstości ich występowania.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) - wady zastawek serca (w tym cofanie) oraz choroby towarzyszące (zapalenia osierdzia, wysięk osierdziowy) - ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i (lub) obwodowego - nudności, dyspepsja, zapalenie żołądka, ból brzucha - wyczerpanie, zmęczenie
Często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób) - senność - depresja - zmniejszenie ciśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu; niedociśnienie ortostatyczne, uderzenia gorąca - zaparcia, wymioty - ból piersi - bezobjawowe zmniejszenia ciśnienia krwi (skurczowe ≥20 mmHg i rozkurczowe ≥10 mmHg)
Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób) - kołatanie serca - duszność, wysięk opłucnowy, włóknienie (w tym włóknienie płuc), krwawienie z nosa - reakcje nadwrażliwości - przemijające niedowidzenie połowicze, omdlenie, parestezja - zwiększone libido - skurcz naczyń palców - obrzęk, obrzęk obwodowy - wysypka, łysienie - kurcze mięśni kończyn dolnych - u kobiet niemiesiączkujących zaobserwowano zmniejszenie stężenia hemoglobiny w trakcie pierwszych kilku miesięcy po wznowieniu miesiączkowania
Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób) - ból nadbrzusza Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) - zwłóknienie opłucnej
Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych - dusznica bolesna - zaburzenia oddechu, niewydolność oddechowa, zapalenie opłucnej, ból w klatce piersiowej - napady nagłego zasypiania, drżenie - zaburzenia widzenia - zaburzenia czynności wątroby - zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej we krwi, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Lek DOSTINEX jest pochodną ergoliny o aktywności dopaminergicznej, silnie i długotrwale obniżającą stężenie prolaktyny. Działa poprzez bezpośrednie pobudzanie receptorów dopaminowych D2 w komórkach przedniego płata przysadki, hamując w ten sposób wydzielanie prolaktyny.
MOZLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Ogólne informacje: Działania niepożądane zależą głównie od dawki. Lek DOSTINEX przy długotrwałym stosowaniu może wywoływać obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, jakkolwiek niedociśnienie ortostatyczne czy omdlenia były zgłaszane rzadko. Lek DOSTINEX jest pochodną sporyszu, dlatego może wykazywać działanie zwężające naczynia krwionośne. Przy długotrwałym stosowaniu, nieprawidłowe wyniki standardowych testów laboratoryjnych są mało prawdopodobne; u kobiet niemiesiączkujących zaobserwowano obniżenie hemoglobiny w ciągu kilku pierwszych miesięcy po wznowieniu miesiączkowania. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: • niezdolność do odparcia impulsu, pokusy czy przymusu wykonywania czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób; dotyczy to: o silnego impulsu lub niepohamowanego uprawiania hazardu, mimo poważnych osobistych lub rodzinnych konsekwencji, o zmienionych lub zwiększonych zainteresowań oraz zachowań seksualnych o dużym znaczeniu dla pacjenta lub innych osób, np. czynności związanych z nasilonym popędem seksualnym, o kompulsywnego, niekontrolowanego wydawania pieniędzy lub kupowania, o napadowego objadania się (spożywania większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu). Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przejawia któreś z tych zachowań, aby omówić sposoby kontrolowania lub ograniczenia tych objawów.
Działania niepożądane zostały uporządkowane według częstości ich występowania.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) - wady zastawek serca (w tym cofanie) oraz choroby towarzyszące (zapalenia osierdzia, wysięk osierdziowy) - ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i (lub) obwodowego - nudności, dyspepsja, zapalenie żołądka, ból brzucha - wyczerpanie, zmęczenie
Często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób) - senność - depresja - zmniejszenie ciśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu; niedociśnienie ortostatyczne, uderzenia gorąca - zaparcia, wymioty - ból piersi - bezobjawowe zmniejszenia ciśnienia krwi (skurczowe ≥20 mmHg i rozkurczowe ≥10 mmHg)
Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób) - kołatanie serca - duszność, wysięk opłucnowy, włóknienie (w tym włóknienie płuc), krwawienie z nosa - reakcje nadwrażliwości - przemijające niedowidzenie połowicze, omdlenie, parestezja - zwiększone libido - skurcz naczyń palców - obrzęk, obrzęk obwodowy - wysypka, łysienie - kurcze mięśni kończyn dolnych - u kobiet niemiesiączkujących zaobserwowano zmniejszenie stężenia hemoglobiny w trakcie pierwszych kilku miesięcy po wznowieniu miesiączkowania
Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób) - ból nadbrzusza Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) - zwłóknienie opłucnej
Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych - dusznica bolesna - zaburzenia oddechu, niewydolność oddechowa, zapalenie opłucnej, ból w klatce piersiowej - napady nagłego zasypiania, drżenie - zaburzenia widzenia - zaburzenia czynności wątroby - zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej we krwi, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby